Borsa per stomia Manufacturers

Cosa produciamo nella gamma di sacche per stomia

Una sacca per stomia è un sistema multistrato, non una sacca con pellicola singola. Ogni unità combina una barriera idrocolloidale a contatto con la pelle, una membrana flessibile barriera agli odori, un meccanismo di chiusura e uno strato di comfort sul lato del corpo. Produciamo internamente l'intero assemblaggio monopezzo e controlliamo le interfacce tra questi strati, che è il punto in cui solitamente vengono decise le perdite, la fuoriuscita di odori e l'irritazione della pelle.

La nostra attuale gamma di produzione è organizzata per tipo di chiusura e struttura dello strato esterno, consentendo ai distributori di creare una famiglia di buste coerente in formati drenabili e chiusi.

Sistemi di materiali alla base delle prestazioni della custodia

Il comportamento della busta è determinato dalla pila di materiali. Costruiamo ogni formato da strati definiti e confermiamo la combinazione rispetto al tempo di usura previsto, al tipo di output e alle condizioni della pelle.

• Barriera cutanea/telaio: adesivo idrocolloidale che assorbe l'umidità mantenendo la sacca sulla pelle peristomale.
• Membrana della borsa: Film EVA, PVDC o PE selezionati per blocco degli odori, flessibilità e resistenza alla saldatura.
• Strato di comfort: membrana in tessuto non tessuto o rete sul lato del corpo per ridurre il contatto con la plastica e il rumore.
• Filtro odori: fibra di carbone attivo o foglio di carbonio per lo scarico dei gas senza rilascio di odori.
• Hardware di chiusura: chiusura con laccio, morsetto o velcro adattata alla destrezza e al volume di uscita.

Perché anche noi ci convertiamo Rotolo enorme di materia prima gli adesivi di stock e di rivestimento interni, la formulazione della barriera e la selezione del film possono essere adattati per un mercato specifico invece di essere limitati a una costruzione di catalogo fissa.

Opzioni di configurazione per programmi OEM e ODM

I programmi per stomia sono solitamente specifici del marchio, quindi li trattiamo come un esercizio di configurazione. Le variabili riportate di seguito sono quelle che cambiano più spesso a seconda dei mercati e dei gruppi di pazienti.

Applicazione adatta a tutti i contesti assistenziali

Differenti contesti assistenziali pongono esigenze diverse alla stessa famiglia di buste. I nostri formati sono posizionati in modo da coprire i principali casi d'uso senza forzare un'unica costruzione in tutti essi.

• Reparti ospedalieri e chirurgici: buste chiuse e drenabili per l'uscita postoperatoria, con dimensioni chiare per il personale infermieristico.
• Assistenza domiciliare e utenti a lungo termine: buste drenabili rivestite in tessuto con chiusura in velcro o morsetto per svuotamenti ripetuti e minore rumorosità.
• Programmi di distribuzione e vendita al dettaglio: famiglie di buste di marca con prestazioni di barriera costanti in tutte le dimensioni.
• Ad alto rendimento e uso notturno: buste drenabili di volume maggiore con chiusura sicura e controllo affidabile degli odori.

Le buste vengono spesso specificate insieme agli articoli complementari per l'escrezione postoperatoria e per la cura delle ferite. Il nostro Medicazione della ferita gamma e Nastro medico sono prodotti secondo lo stesso sistema di qualità, il che semplifica gli ordini consolidati per i distributori che servono insieme la cura delle stomie e delle ferite.

Controllo qualità e accettazione

Le sacche per stomia vengono valutate in base all'adesione, all'integrità della tenuta e al controllo degli odori dopo aver lasciato la fabbrica, pertanto l'ispezione viene integrata in ogni fase di produzione anziché essere applicata solo al confezionamento finale.

• La produzione segue i requisiti di gestione della qualità ISO 13485:2016, con assemblaggio in camera bianca conforme agli standard GMP.
• Gli idrocolloidi, le pellicole e i materiali non tessuti in entrata vengono controllati prima del rilascio alla produzione.
• La resistenza della saldatura, l'integrità della busta, l'adesione della barriera e la funzione di chiusura vengono ispezionate durante la trasformazione e l'assemblaggio.
• Vengono eseguiti test microbiologici e di stabilità per prodotti adesivi e buste, con registrazioni di conservazione e tracciabilità dei campioni.
• La maggior parte dei prodotti sono certificati CE e i nostri stabilimenti di Suzhou sono conformi ai requisiti FDA; la documentazione può essere preparata per il mercato di riferimento.

Informazioni che utilizziamo per configurare la tua soluzione

Le specifiche di una custodia sono valide tanto quanto gli input dietro di essa. Prepariamo ogni proposta dal punto di lavoro, dalla pila di materiali e dall'obiettivo di produzione e confermiamo le voci aperte prima del campionamento.

Campionamento, personalizzazione e documentazione

Supportiamo i programmi OEM e ODM dall'ideazione fino alla spedizione. La personalizzazione copre forma, colore, logo, materiale, specifiche, dimensioni e imballaggio, con più di dieci tecnici che supportano lo sviluppo ODM. I primi campioni vengono generalmente preparati entro 3-7 giorni lavorativi, con 1-3 cicli di modifica a seconda del tipo di prodotto e della complessità della formulazione.

La documentazione è preparata per corrispondere al mercato di destinazione, compresa la lingua dell'etichettatura e i registri di conformità. Le quantità minime di ordine partono da 1.000-10.000 unità per specifica per i materiali di consumo medici, con soglie più elevate per la personalizzazione dei colori Pantone e l'imballaggio personalizzato. Gestiamo tre stabilimenti e siamo in grado di gestire ordini sia di grandi volumi che di piccoli lotti.

Domande frequenti

Quali formati di sacche per stomia produce ADVAN Medical?

Produciamo buste drenabili monopezzo con chiusura a laccio, morsetto o velcro, in strati esterni di membrana non tessuta e rete su un lato o due lati, oltre a buste chiuse monopezzo. Ogni formato utilizza una barriera cutanea idrocolloidale e una membrana barriera agli odori in EVA, PVDC o PE.

Potete sviluppare una sacca per stomia personalizzata con il nostro marchio?

SÌ. Gestiamo progetti OEM e ODM riguardanti dimensioni della busta, specifiche della barriera, tipo di chiusura, configurazione del filtro, stampa, logo e imballaggio. Il nostro team sviluppa la costruzione insieme a voi e conferma le specifiche prima del campionamento.

Come viene controllata la qualità durante la produzione delle sacche per stomia?

La produzione segue i requisiti ISO 13485:2016 in condizioni di camera bianca standard GMP. Vengono ispezionati i materiali in entrata, la resistenza della saldatura, l'integrità della busta, l'adesione della barriera e la funzione di chiusura, mentre vengono eseguiti test microbiologici e di stabilità con registrazioni di conservazione e tracciabilità dei campioni.

Qual è la quantità minima d'ordine per le sacche per stomia?

Per i materiali di consumo medici, il MOQ inizia da 1.000-10.000 unità per specifica. La personalizzazione dei colori Pantone inizia a 20.000 unità e l'imballaggio personalizzato inizia a 100.000 unità per stile di imballaggio e modello di stampa.

Quanto tempo richiedono il campionamento e la produzione?

I primi campioni sono generalmente pronti in 3-7 giorni lavorativi, con 1-3 cicli di revisione disponibili. I tempi di produzione dipendono dalla modalità di cooperazione e dalla complessità del prodotto e confermiamo il programma con il preventivo.

Fornite sacche per stomia insieme ad altri materiali di consumo medici?

SÌ. Le sacche per stomia rientrano nella nostra gamma di escrezioni postoperatorie e produciamo anche medicazioni per ferite, nastri medicali, cuscinetti per elettrodi e kit di pronto soccorso. I distributori possono consolidare gli articoli per stomia e cura delle ferite in un unico sistema di qualità e un unico piano di spedizione.